با توجه به اینکه امروزه
دنیا درگیر بیماری به نام ویروس کرونا (کوید 19) می باشد و یکی از موارد مهم در
پیشگیری از این ویروس استفاده از ماسک ها می باشند و نظر به اینکه ماسک ها به طور
مستقیم با بدن انسان اعم از مثلث جذب آلاینده ها در صورت مواجه می باشد یکی از روشهای
اصلی انتقال بیماری کرونا از طریق قطرات تنفسی است که افراد در هنگام صحبت، آواز،
سرفه یا عطسه بیرون میدهند. اگرچه تحقیقات درباره این موضوع ادامه دارد، اما میدانیم
که این ویروس میتواند توسط افرادی که علائمی از خود نشان ندادهاند نیز منتقل
شود، یعنی برخی افراد میتوانند ناقل باشند در حالیکه خود از آن خبر ندارند.
این امر یکی از دلایل
اهمیت فراوان فاصلهگذاری اجتماعی در مناطقی است که بیماری کرونا در آنجا شیوع گسترده
دارد. اما در اماکن عمومی پرجمعیت، فاصلهگیری از دیگران همیشه ممکن نیست و به
همین دلیل استفاده از ماسکها در چنین محیطهایی برای محافظت از یکدیگر توصیه میشود
براین اساس کنترل کیفیت این محصول از موارد حیاتی در جهت اطمینان از عملکرد آن می
باشد و این موضوع نیازمند داشتن منبع و مرجعی جهت بررسی و کنترل کیفیت آنها می
باشد و مرجعی که بتواند در این زمینه پاسخگوی تمام نیازها و الزامات کیفی این
محصول مهم، باشد در راستای رسیدن به این اهداف پژوهشگاه سازمان ملی استاندارد
ایران در جهت کمک به ارتقاء کیفیت و سلامت درمان کشور، کار تدوین استاندارد ماسک
ها که یکی از مهمترین مدارک در جهت بررسی کیفیت این محصولات می باشد از اول
اسفندماه 1398 با مشارکت کلیه صاحبنظران، اندیشمندان، تولیدکنندگان، مصرف کنندگان،
انجمن های صنفی فعال در این زمینه به دبیری آقای مهندس رحیم فرجی کارشناس مسئول
گروه پژوهشی مهندسی پزشکی در دستور کار پژوهشگاه سازمان ملی استاندارد ایران قرار
گرفت و در هفتصد و هفتاد و چهارمین اجلاسیه کمیتۀ ملی استاندارد مهندسی پزشکی آذر
ماه 1399 مصوب گردید تا جهت بهره برداری عموم در سایت سازمان ملی استاندارد ایران
قرار گیرد که عناوین و شماره های این استانداردها به شرح ذیل می باشد:
1- استاندارد ملی ایران به شماره 6138، سال 1399: عنوان (ماسکهای صورت پزشکی ـ الزامات و روشهای
آزمون)
ماسکهای صورت پزشکی توسط کادر درمانی، بیمار ان و افراد دیگر به طور خاص در مراکز درمانی و شرایط بیماری همه گیر و فراگیر پوشیده می شود تا ریسک شیوع عفونتها را کاهش دهد. انتقال عوامل عفونی در حین عملیات جراحی و سای فعالیتهای پزشکی از چند طریق ممکن است انجام شود و منابع این انتقال به عنوان مثال بینی و دهان اعضای تیم جراحی است. اصلی ترین هدف استفاده از ماسکهای صور ت پزشکی، محافظت از صورت بیمار در برابر عوامل عفونی و علاوه بر این، در شرایط خاص برای محافظت از پوشنده ماسک در برابر پاشش قطرات مایعات بالقوه آلوده است.
- طبقه بندی:
ماسکهای صورت پزشکی مورد نظر این استاندارد با توجه به کارایی پالایش باکتریایی به دو نوع ( II) طبقه بندی می شوند که به موجب آن نوع II با توجه به وجود یا عدم وجود مقاومت در برابر پاشش، تقسیم بندی بیشتری می یابد. حرف "R" نشان دهنده مقاومت در برابر پاشش است.
- خلاصه ای از الزامات عملکردی ماسکهای صورت پزشکی
جدول1- الزامات عملکردی برای ماسکهای صورت پزشکی
|
آزمون
|
نوع I الف
|
ماسک نوع II
|
نوع IIR
|
|
کارایی پالایش باکتریایی (BFE) (درصد)
|
95 ≥
|
98 ≤
|
98≤
|
|
فشار تفاضلی (Pa/cm2)
|
40<
|
40<
|
60<
|
|
مقاومت در برابر پاشش (kPa)
|
نیاز نیست
|
نیاز نیست
|
0/16≥
|
|
تمیزی میکروبی (cfu/g)
|
30≤
|
30≥
|
30≤
|
|
الف- ماسکهای صورت نوع I،
توصیه میشود فقط برای بیماران و سایر افراد جهت کاهش خطر گسترش ذرات عفونی در
شرایط بیماریهای همهگیر یا فراگیر منطقهای استفاده شود. ماسک نوع I،
بهمنظور استفاده متخصصان مراقبتهای بهداشتی در اتاق عمل یا سایر محیطهای
پزشکی با الزامات مشابه مناسب نیست.
|
2- استاندارد ملی ایران به شماره شماره 22833، سال 1399: با عنوان (وسایل محافظت
تنفسی– ماسکهای نیمصورت فیلترکننده
برای محافظت در برابر ذرات- الزامات، روش آزمون و نشانهگذاری)
4
شرح
5 طبقهبندی